Společnost Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o. je dceřinou společností Fresenius Kabi AG a je součástí mezinárodního koncernu Fresenius SE. Fresenius Kabi Horatev CZ s.r.o. se ve svém závodě v Hořátvi na Nymbursku zabývá výrobou transfuzních setů na odběr a zpracování krve. Je jedinou společností vyrábějící tyto sety v České republice a dodává své produkty zákazníkům na všech kontinentech. .
Jsme mezinárodní společnost působící v oblasti výroby zdravotnických prostředků a léčiv. Kvalita, bezpečnost a dodržování nejvyšších standardů jsou pro nás klíčové. Do našeho týmu v Hořátvi hledáme posilu na pozici QA Specialista / Specialistka.
Co u nás budete dělat?
• spolupráce na tvorbě systému kvality v souladu s platnou legislativou a korporátními postupy
• provádění interních auditů a auditů dodavatelů
• analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA
• spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření
• údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise)
• příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému
• validace počítačových systému a excelových souborů
• komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami
• zaměstnání v stabilní a perspektivní mezinárodní společnosti
• zajímavou práci v rostoucí mezinárodní firmě
• moderní pracovní prostředí
• možnost dalšího rozvoje, školení
• přátelská firemní kultura
• flexibilní pracovní doba
• zaměstnanecké benefity: mobilní telefon, notebook, roční bonus na základě hospodářských výsledků firmy, příspěvek na důchodové spoření a životní pojištění, dovolená 25 dnů, příspěvek na stravování, firemní akce, dárky, dotované programy od mobilního operátora, volné vstupenky do divadla.
• SŠ nebo VŠ vzdělání (farmacie, chemie, nebo jiný technický směr)
• zkušenosti na obdobné pozici
• zkušenost se systémem systému řízení jakosti výhodou – ISO 9001, ISO 13485, GMP
• zkušenost se systémem TrackWise výhodou
• zkušenost s nastavováním procesů kvality
• organizační a komunikační dovednosti
• analytické myšlení, samostatnost, orientace na výsledek
• znalost práce na PC, Microsoft Office
• AJ na komunikativní úrovni
V případě zájmu zašlete Váš motivační dopis se strukturovaným životopisem v anglickém jazyce.
Adresa: Fresenius Kabi Horatev s.r.o., Hořátev 104, 289 13